Результаты масштабного клинического испытания, в котором приняли участие почти 5300 жителей Африки, свидетельствуют о революционном прорыве в профилактике ВИЧ. Новый препарат ленакапавир, вводимый всего два раза в год в виде инъекции, продемонстрировал стопроцентную эффективность в предотвращении заражения. Это принципиально новый тип доконтактной профилактики, который воздействует на капсид вируса — белковую оболочку, защищающую его генетический материал. Данная стратегия открывает новые перспективы в борьбе с ВИЧ-инфекциями, в том числе с множественной лекарственной устойчивостью.
Глобальный вызов ВИЧ/СПИД
ВИЧ/СПИД остаётся одной из ключевых проблем мирового здравоохранения: сегодня с этим вирусом живут около 39 миллионов человек, причём более двух третей из них — в странах Африки. Несмотря на определённый прогресс и снижение заболеваемости в прошлые годы, в последнее время в мире наблюдается тревожный рост числа новых случаев. Организация ЮНЭЙДС ставила целью к 2025 году сократить ежегодное число новых инфицирований до 500 тысяч, однако в прошлом году было зарегистрировано 1,3 миллиона случаев. Эта негативная динамика связана как с увеличением общего числа заражений, так и с распространением штаммов, устойчивых к существующим терапиям.
Современное лечение и его ограничения
На сегодняшний день полное излечение от ВИЧ невозможно, однако заболевание перестало быть смертельным приговором. Благодаря антиретровирусной терапии (АРТ) пациенты могут жить долгой и полноценной жизнью. Эти препараты подавляют размножение вируса, снижая его концентрацию в крови до неопределяемого уровня, что предотвращает передачу инфекции и защищает здоровье пациента.
Тем не менее, даже при наличии эффективных лекарств сохраняются серьёзные проблемы. Многим пациентам сложно годами поддерживать необходимую низкую вирусную нагрузку, что может привести к мутациям вируса и развитию резистентности. Официально множественная лекарственная устойчивость констатируется, когда вирус не реагирует как минимум на три из четырёх основных классов антиретровирусных препаратов.
Часто такая устойчивость развивается у людей, которые уже проходили лечение, но получали неоптимальную терапию или не могли строго следовать предписаниям врача. Также существует риск заражения штаммом, который изначально обладает устойчивостью.
Проблемы доступности профилактики
Доступ к традиционным методам профилактики — таким как презервативы, регулярное тестирование или ежедневный приём профилактических таблеток — для многих, особенно для молодёжи, остаётся затруднённым. В некоторых регионах, в частности в Африке, этому препятствуют социокультурные барьеры, стигматизация, насилие или банальная удалённость медицинских учреждений.
Именно поэтому так важна разработка новых, более удобных и доступных стратегий защиты. Как отмечает Линда-Гейл Беккер из Университета Кейптауна (ЮАР), для молодой женщины, которая не может регулярно посещать клинику или скрывает приём таблеток из-за страха осуждения, инъекция дважды в год может стать реальным спасением от ВИЧ-инфекции. В своей статье для The Conversation она рассказывает о ленакапавире как о новом средстве доконтактной профилактики.
Обратите внимание: Быстрая и прочная связь между мозгом и кишечником может привести к возникновению нового «шестого чувства».
Ленакапавир: принцип действия и преимущества
Ленакапавир относится к новому классу препаратов — ингибиторам капсида. Капсид — это конусообразная белковая оболочка, внутри которой находятся геном вируса (РНК) и ферменты, необходимые для его размножения. Препарат действует по двум механизмам: во-первых, он блокирует проникновение вирусной РНК в ядро клетки-хозяина, а во-вторых, нарушает процесс сборки новых вирусных частиц. Таким образом, он эффективен как на ранних, так и на поздних стадиях жизненного цикла ВИЧ.
Особенно перспективен ленакапавир для пациентов с множественной лекарственной устойчивостью. «Благодаря своей новизне этот препарат имеет высокие шансы на успех, поскольку люди никогда раньше с ним не сталкивались», — поясняет Онима Огбуагу из Йельского университета, участвовавший в разработке лекарства. Предварительные клинические испытания показали, что ленакапавир на сегодняшний день является антиретровирусным препаратом с самым длительным действием.
Исследование «Цель 1»: беспрецедентные результаты
Первое крупномасштабное испытание ленакапавира, известное как исследование «Цель 1», было проведено под руководством Линды-Гейл Беккер. В нём приняли участие более 5300 девушек и молодых женщин в возрасте от 16 до 25 лет на базе трёх центров в Уганде и 25 объектов в Южной Африке. Эффективность полугодовых инъекций ленакапавира сравнивали с двумя другими методами доконтактной профилактики: ежедневным приёмом таблеток Трувада (F/ТДФ) и Дескови (F/TAF). Исследование проводилось по двойному слепому методу.
Результаты оказались впечатляющими: ни одна из 2134 участниц, получавших ленакапавир, не заразилась ВИЧ, что соответствует 100% эффективности. В то же время в группе, принимавшей Труваду, инфицировались 16 из 1068 женщин (1,5%), а в группе Дескови — 39 из 2136 (1,8%).
Что ждёт в будущем?
Следующим этапом исследования станет открытая фаза, в ходе которой все участницы смогут самостоятельно выбрать один из трёх протестированных методов профилактики. Кроме того, мир ждёт результатов параллельного исследования «Цель 2», которое оценивает эффективность ленакапавира у мужчин. Эти данные могут окончательно утвердить новый препарат в качестве золотого стандарта в профилактике ВИЧ.
Больше интересных статей здесь: Новости науки и техники.