FDA одобрило препарат Beovu для лечения диабетического макулярного отека

Диабетический макулярный отёк (DME) представляет собой серьёзное осложнение сахарного диабета, поражающее сетчатку глаза. Это состояние развивается из-за повреждения мелких кровеносных сосудов, вызванного хронически повышенным уровнем глюкозы в крови. Повреждённые сосуды начинают пропускать жидкость, которая накапливается в центральной части сетчатки — макуле, ответственную за чёткое центральное зрение. DME является ведущей причиной потери зрения и слепоты среди взрослого населения в развитых странах. Статистика показывает, что от него страдает около 12% пациентов с диабетом 1 типа и до 28% пациентов с диабетом 2 типа.

Роль VEGF в развитии заболевания

Ключевую роль в патологическом процессе играет фактор роста эндотелия сосудов (VEGF). При диабете его выработка становится избыточной, что стимулирует рост новых, но неполноценных и хрупких кровеносных сосудов. Эти сосуды легко пропускают жидкость, усугубляя отёк. Ранними признаками DME могут быть нечёткое или искажённое центральное зрение, трудности с восприятием цветов. Однако болезнь часто прогрессирует бессимптомно на начальных этапах, что делает регулярные осмотры у офтальмолога критически важными для пациентов с диабетом.

Обратите внимание: Ученые открыли новый метод лечения облысения – синтетический аромат сандалового дерева.

Одобрение нового препарата

Фармацевтическая компания Novartis сообщила о значимом событии в лечении этого заболевания: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на применение препарата Беову (Бролуцизумаб-dbll) в дозировке 6 мг для терапии диабетического макулярного отёка.

Данные клинических исследований

Решение регулятора основано на результатах масштабных исследований III фазы под названиями KESTREL и KITE. В этих испытаниях эффективность и безопасность Беову сравнивались с уже применяемым препаратом афлиберцептом (2 мг). Исследования продемонстрировали, что новый препарат не только эффективно уменьшает отёк и улучшает остроту зрения, но и обладает благоприятным профилем безопасности, демонстрируя низкую частоту таких побочных эффектов, как воспаление глаза (увеит) и васкулит сетчатки.

Схема применения

Беову предназначен для интравитреального введения — инъекции непосредственно в стекловидное тело глаза. Начальный этап лечения (фаза загрузки) включает пять инъекций с интервалом в шесть недель. После достижения стабилизации состояния интервал между последующими инъекциями может быть увеличен до 8–12 недель, что может быть более удобным для пациентов по сравнению с некоторыми другими существующими схемами лечения.

Читайте также:

#диабет #лечение диабета #новости медицины #исследования ученых #наука #здоровье

Еще по теме здесь: Новости науки и техники.

Источник: Fda одобрило Beovu для лечения диабетического макулярного отека.