В Научно-исследовательском институте глазных болезней имени М.М. Краснова стартовал важный этап клинических исследований нового медицинского оборудования. Специалисты начали тестирование офтальмологического анализатора, разработанного и произведённого на Загорском оптико-механическом заводе (ЗОМЗ), входящем в холдинг «Швабе». Основная задача устройства — выявление глаукомы и предрасположенности к этому серьёзному заболеванию на ранних стадиях. Важно отметить, что ещё в июне 2023 года данная установка успешно прошла все необходимые технические и токсикологические экспертизы во Всероссийском научно-испытательном институте медицинской техники.
Начало клинических исследований
Клинический этап испытаний был запущен после получения положительного заключения этического совета, подтвердившего валидность и допустимость планируемых исследований. В числе первых, кто прошёл диагностику на новом оборудовании, были как сотрудники самого Загорского завода, так и пациенты НИИ глазных болезней.
Обратите внимание: Многое в моей жизни поменялось когда я узнал что в голове у разных знаков зодиака.
Уже на этом этапе у части обследованных была выявлена повышенная индивидуальная вероятность развития глаукомы, что демонстрирует высокую диагностическую ценность прибора. Всего в рамках программы клинических испытаний планируется обследовать 200 человек.Принцип работы и преимущества анализатора
Офтальмологический анализатор индивидуальной нормы внутриглазного давления — это современный аппарат для быстрого и точного измерения ключевого показателя здоровья глаз. Устройство не только фиксирует давление, но и в режиме реального времени передаёт данные на встроенный компьютер для анализа. Всего за несколько секунд система формирует детальную диаграмму, которая наглядно отображает даже малейшие колебания давления, вызванные пульсацией глазного кровотока. Эта уникальная возможность стала результатом совместной работы инженеров ЗОМЗ и ведущих офтальмологов НИИ, воплотивших в устройстве запатентованную методику института.
Перспективы внедрения и значение для медицины
«После успешного завершения клинических испытаний мы приступим к процедуре регистрации устройства в Росздравнадзоре, а затем — к организации его серийного производства, — прокомментировал генеральный директор ЗОМЗ Константин Перцев. — Актуальность этой разработки сложно переоценить. Согласно медицинской статистике, в 30-40% случаев начальная стадия глаукомы протекает абсолютно бессимптомно на фоне нормальных усреднённых показателей давления. Это создаёт огромные сложности для традиционной диагностики. Использование нашего анализатора позволит минимизировать диагностические ошибки и выявлять заболевание на самых ранних, доклинических этапах».
Медицинская техника, производимая на Загорском оптико-механическом заводе, разрабатывается в тесном альянсе с практикующими врачами-офтальмологами. Благодаря этому оборудование полностью соответствует актуальным клиническим задачам и мировым стандартам качества. Продукция ЗОМЗ уже давно и успешно используется специалистами не только в российских клиниках, но и в медицинских учреждениях за рубежом.
Источник
Ставьте лайки и подписывайтесь на наш канал!
Подписывайтесь на наши группы:
ВКонтакте
Телеграм-канал
Одноклассники
Больше интересных статей здесь: Новости науки и техники.
Источник статьи: В НИИ глазных болезней им.