В России завершена разработка передовой мРНК-вакцины против рака «Энтеромикс», предназначенной для терапии пациентов с меланомой. Уникальность препарата заключается в его основе — неоантигенах, которые представляют собой специфические белки, вырабатываемые исключительно опухолевыми клетками в результате генетических мутаций. В самое ближайшее время, в течение нескольких месяцев, начнутся экспериментальные исследования вакцины на базе ведущих отечественных онкологических клиник: НИИ онкологии им. А.И. Герцена в Москве и Национального медицинского исследовательского центра онкологии им. Н.Н. Блохина.
Коллективная разработка
Создание инновационного препарата стало результатом масштабной совместной работы. Ключевую роль в проекте сыграл Центр им. Н.Ф. Гамалеи, который отвечает за производство вакцины. Значительный научный вклад внесли также специалисты из Национального исследовательского центра радиационной медицины РАН и Института молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта.
Обратите внимание: Ученые открыли новый метод лечения облысения – синтетический аромат сандалового дерева.
Принцип персонализации
Фундаментальное отличие «Энтеромикса» от традиционных противораковых препаратов — его полная персонализация. Состав каждой дозы вакцины разрабатывается строго индивидуально, на основе генетического профиля конкретного пациента и его опухоли. Такой точечный подход позволяет направить действие препарата исключительно на раковые клетки, характерные для данного человека, что в теории должно значительно снизить риск возникновения побочных эффектов, характерных для стандартной химио- или лучевой терапии.
Пилотная фаза клинических испытаний запланирована на сентябрь 2025 года. В ней примут участие первые 60 добровольцев с диагностированной меланомой. Важно отметить, что всё лечение для участников исследования будет полностью бесплатным, а все финансовые расходы возьмёт на себя государство.
Как работает вакцина
Действие «Энтеромикса» построено на использовании матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК). В состав вакцины входит синтетическая мРНК, которая кодирует информацию об опухолевых неоантигенах. После введения препарата эта молекула проникает в дендритные клетки пациента — «дирижёры» иммунной системы. Внутри клеток на основе полученной инструкции начинается синтез целевых антигенов. Иммунная система, обнаружив эти чужеродные белки, запускает мощный адаптивный иммунный ответ: начинает вырабатывать специфические антитела и активирует Т-лимфоциты для поиска и уничтожения клеток меланомы, несущих на своей поверхности эти маркеры.
От генома до вакцины
Создание персонализированной вакцины для каждого пациента — высокотехнологичный процесс. На основе биопсии опухоли проводится полное секвенирование её генома. С помощью сложного биоинформатического анализа, часто с привлечением нейросетевых алгоритмов, из тысяч возможных мутаций отбираются 6-8 наиболее иммуногенных неоантигенов — тех, на которые иммунная система с наибольшей вероятностью даст сильный ответ. Весь этот процесс, от забора материала до готового протокола лечения, занимает всего несколько дней.
Клинические наблюдения показывают, что максимальную эффективность «Энтеромикс» демонстрирует не как монопрепарат, а в рамках комбинированной терапии. Особенно перспективно его сочетание с иммунотерапевтическими средствами, такими как ингибиторы контрольных точек (например, пембролизумаб). Такая комбинация позволяет «снять тормоза» с иммунной системы и одновременно направить её против конкретной опухоли, создавая двойной удар по заболеванию на молекулярном уровне.
Разработка «Энтеромикса» знаменует собой настоящий прорыв в области персонализированной онкологии, открывая новые горизонты в лечении не только меланомы, но и, потенциально, других видов злокачественных новообразований. Предстоящие клинические испытания призваны дать окончательный ответ об эффективности и безопасности этой инновационной платформы, что может стать одним из самых значимых достижений современной медицины в борьбе с раком.
Больше интересных статей здесь: Новости науки и техники.
Источник статьи: В России создана инновационная мРНК-вакцина против рака под названием «Энтеромикс», предназначенная для лечения пациентов с меланомой.